Lewati ke konten
Layanan

Jasa Pengurusan Izin Edar Produk

Elkia membantu pelaku usaha mengidentifikasi kebutuhan izin edar berdasarkan fungsi dan kategori produk, termasuk alat kesehatan, PKRT, serta dokumen impor terkait. Instansi, jalur, dan persyaratan disesuaikan dengan ketentuan yang berlaku.

  • Fokus: Identifikasi jalur izin edar
  • Konsultasi: Gratis
  • Wilayah: Jabodetabek

Apa yang dimaksud izin edar produk?

Izin edar adalah persetujuan atau registrasi yang diwajibkan bagi kategori produk tertentu sebelum dapat diedarkan. Instansi dan jenis dokumennya bergantung pada kategori produk, misalnya alat kesehatan dan PKRT yang berada dalam ranah Kementerian Kesehatan, atau produk tertentu yang terkait dengan BPOM.

Produk impor juga dapat membutuhkan dokumen tambahan, seperti persetujuan impor atau surat keterangan impor sesuai kategori dan ketentuan yang berlaku. Karena itu, identifikasi kategori produk menjadi langkah awal yang penting.

Proses

Tahapan pendampingan izin edar

Proses disusun berdasarkan kategori dan status produk.

  1. 01

    Identifikasi produk

    Meninjau fungsi, penggunaan, spesifikasi, produsen, dan status produk dalam negeri atau impor.

  2. 02

    Pemetaan instansi dan jalur

    Menentukan instansi dan jenis perizinan yang relevan berdasarkan kategori produk.

  3. 03

    Persiapan dokumen

    Membantu memeriksa data teknis, dokumen produsen, label, dan dokumen legalitas yang dipersyaratkan.

  4. 04

    Pengajuan dan tindak lanjut

    Mendampingi persiapan pengajuan dan pengorganisasian tindak lanjut jika terdapat permintaan tambahan.

Penjelasan

Kategori yang perlu ditinjau

Alat kesehatan

Kebutuhan izin ditentukan oleh klasifikasi, tujuan penggunaan, produsen, dan status produk.

PKRT

Produk Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga perlu diperiksa berdasarkan jenis dan penggunaan yang dimaksud.

Produk impor tertentu

Produk impor dapat memerlukan dokumen tambahan, termasuk dokumen impor atau persyaratan dari instansi pengawas terkait.

Informasi awal yang perlu disiapkan

Persyaratan final akan disesuaikan dengan klasifikasi dan jalur perizinan produk.

  • Nama produk, fungsi, dan tujuan penggunaan
  • Identitas produsen dan negara asal, jika produk impor
  • Spesifikasi teknis, katalog, atau petunjuk penggunaan
  • Label dan dokumen pendukung produk
  • Data importir atau distributor serta legalitas usaha yang relevan

Kenapa memilih Elkia

  • Pemetaan jalur izin sesuai kategori
  • Pemeriksaan dokumen awal
  • Pendampingan proses secara terkoordinasi

Pertanyaan yang sering diajukan

Tidak semua produk mengikuti kewajiban yang sama. Kebutuhan izin ditentukan oleh kategori, tujuan penggunaan, dan peraturan yang berlaku.

Tidak. Keduanya memiliki klasifikasi dan persyaratan yang berbeda sehingga perlu diidentifikasi terlebih dahulu.

SKI merupakan dokumen keterangan impor BPOM untuk kategori produk yang berada dalam kewenangannya dan memenuhi ketentuan terkait. Kebutuhannya bergantung pada kategori serta status produk.

Konsultasi dan pemetaan kebutuhan dapat dimulai dengan informasi awal. Pengajuan resmi baru dapat dipersiapkan setelah persyaratan yang diwajibkan dipenuhi.

Biaya bergantung pada kategori produk, instansi yang berwenang, jenis pengajuan, dan kelengkapan dokumen. Kebutuhan produk perlu diidentifikasi sebelum estimasi diberikan.

Layanan terkait

Izin BPOMPengurusan notifikasi dan registrasi produk kosmetik, suplemen, obat tradisional, dan pangan olahan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan.Persetujuan ImportPengurusan Persetujuan Import (PI) dari Kementerian Perdagangan untuk barang yang diatur Lartas, lengkap dengan dukungan NIB/API, Laporan Surveyor, dan RIB.Custom ClearancePendampingan custom clearance impor dan ekspor, dari dokumen kepabeanan, bea masuk dan pajak, hingga SPPB terbit.

Butuh bantuan Izin Edar Produk?

Ceritakan kebutuhan Anda. Konsultasi pertama gratis, tanpa komitmen.

Konsultasi Gratis

Terakhir diperbarui: Oktober 2026. Ketentuan perizinan dapat berubah; kami pastikan detail terbaru saat konsultasi.